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グラニセトロン塩酸塩 107007-99-8

HPLCによると97%増加

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製品の詳細

商品情報

商品名	グラニセトロン塩酸塩
CAS番号	107007-99-8
分子式	C18H21D3N4O
分子量	348.87
品質基準	HPLCによると97%増加
外観	白い粉

グラニセトロン塩酸塩のCOA

アイテム	仕様	結果
外観	白色または白色に近い粉末	白い粉
識別	IRスペクトル：標準品と同等の簡易IRスペクトル	適合
識別	塩化物：陽性	適合
溶解性	水に溶けやすく、メタノールに溶けにくく、塩化メチレンに非常に溶けにくい。	適合
溶液の外観	無色透明	適合
pH	4.0～6.5	5.88
不純物E(TLCによる)	NMT 0.5%	< 0.5%
乾燥減量	NMT 0.5%	0.05%
硫酸灰	NMT 0.1%	0.02%
関連物質	2-メチル-N-[(1R,3r,5S)-9-メチル-9-アザビシクロ[3.3.1]ノナ-3-イル]-2H-インダゾール-3 カルボキサミド (不純物 A): NMT 1.0%	ND
	N-[(1R,3r,5S)-9-メチル-9-アザビシクロ[3.3.1]ノン-3-イル]-1H-ダゾール-3カルボキサミド中(不純物B): NMT 0.5%	ND
	N-[(1R,3r,5S)-9-アザビシクロ[3.3.1]ノナ-3-イル]-1-メチル-1H-インダゾール-3 カルボキサミド (不純物 C):NMT 0.2%	0.01%
	1-メチル-1H-インダゾール-3-カルボン酸 (不純物 D) : NMT0.1%	ND
	その他の不純物：NMT 0.10%	99.26%
	総不純物: NMT 1.0%	0.01%
残留溶剤	エタノール：NMT 1000ppm	280ppm
	イソプロパノール：NMT1000ppm	ND
	ジクロロメタン	ND
HPLCによるアッセイ	97.0%～102.0%（乾燥基準）	100.0%
エンドトキシン	NMT 125 EU/mg	< 125 EU/月
微生物の限界	総好気性微生物数: NMT 100CFU/g	適合
微生物の限界	黄色ブドウ球菌、大腸菌、緑膿菌、サルモネリア類人猿の不在	適合
結論	EP9.0仕様に適合

使用法

グラニセトロン塩酸塩の働き

塩酸グラニセトロンは制吐薬であり、主に放射線療法、細胞傷害性薬物化学療法、手術によって引き起こされる吐き気や嘔吐に適しています。より優れた予防効果と治療効果があります。吐き気と嘔吐を制御するメカニズムは主に拮抗作用によって行われます。中枢化学受容体と末梢神経系の神経伝達物質の関連受容体は、吐き気と嘔吐の発生を抑制します。薬物治療の選択性は比較的高く、中枢神経系への副作用は比較的少ないです。過度の鎮静やその他の副作用を引き起こす可能性が低くなります。

塩酸グラニセトロンは外科的予防にも使用されます。通常、投与する必要があるのは 1 回だけです。吐き気や嘔吐の予防効果は24時間以上持続するため、効果時間が比較的長いです。使用する場合は胃腸に注意が必要です。閉塞のある患者は禁忌です。