| 商品情報 |
| 商品名 |
ラベプラゾールナトリウム |
| CAS番号 |
117976-90-6 |
| 分子式 |
C18H20N3NaO3S |
| 分子量 |
381.4245 |
| 品質基準 |
HPLC、EP8/GMP/DMF により 97% 向上 |
| 外観 |
白い粉 |
| ラベプラゾールナトリウムの COA |
| アイテム |
規格 |
結果 |
| 外観 |
白色またはわずかに黄白色の吸湿性粉末 |
わずかに黄白色の吸湿性粉末 |
| 溶解性 |
水に非常に溶けやすく、無水エタノールに溶けやすいが、ヘプタンにはほとんど溶けない。 |
準拠 |
|
識別 |
赤外線吸収スペクトルはレベプラゾールナトリウム参照標準のスペクトルと同一です。 |
準拠 |
| ナトリウムの反応(a)が得られます。 |
準拠 |
|
| pH |
9.5-11.5 |
10.5 |
| 関連物質 (HPLC) |
不純物A：NMT 0.8% |
0.05% |
| 不特定不純物：NMT 0.10% |
0.09% |
|
| 総不純物: NMT 1.0% |
0.28% |
|
|
関連物質 (GC) |
塩化メチレン：NMT 600ppm |
<LOD(LOD=62ppm) |
| エタノール：NMT5000ppm |
<LOD(LOD=62ppm) |
|
| イソプロピルエーテル：NMT5000ppm |
10ppm |
|
| アセトン：NMT5000ppm |
26ppm |
|
| アッセイ |
97.0%～102.0%、乾燥ベースで計算 |
100.6% |
| 微生物の限界 |
総好気性微生物数≤ 1000cfu/g |
< 10cfu/g |
| 酵母とカビの合計数≤ 100cfu/g |
< 10cfu/g |
|
| 大腸菌：1g中に存在しない |
準拠 |
|
| 結論 |
EP8.7の要件に準拠 |
|
| 使用法 |
ラベプラゾールナトリウムの機能
ラベプラゾールは消化器疾患の治療薬です。その主な機能は胃酸の分泌を抑制することです。プロトンポンプ阻害剤です。塩基性胃酸および刺激による胃酸の分泌を抑制する作用があります。胃酸の分泌を抑制し、ヘリコバクター・ピロリ菌への抵抗力も期待できます。また、本剤はコリン受容体、ヒスタミン受容体に対して拮抗作用はありません。臨床的には、ラベプラゾールは主に消化性潰瘍や逆流性食道炎などの胃腸疾患に適しています。
この薬は使用しても比較的安全であり、一般に明らかな重篤な副作用はありません。患者は時折、下痢、吐き気、倦怠感、口渇などの軽い副作用を経験しますが、通常は薬を中止すると消えます。
Gold supplier
Facebook 
Twitter 
Linkedin 
YouTube 
Blogger 
Instagram 
