| 商品情報 |
| 商品名 |
スピロノラクトン |
| 分子式 |
C24H32O4S |
| 分子量 |
416.57 |
| CAS番号 |
52-01-7 |
| 品質基準 |
99%アップ、医療グレード |
| 外観 |
白い粉 |
| スピロノラクトンの COA |
| アイテム |
規格 |
結果 |
| 外観 (Ph.Eur.) |
白色または黄白色の粉末 |
白い粉 |
| 溶解度 (Ph.Eur.) |
水にほとんど溶けず、エタノールに可溶（96％） |
準拠 |
| 識別 |
||
| A. IR – スペクトル (Ph.Eur.) A. IR – スペクトル (USP) B. TLC (Ph.Eur.) B. 紫外線吸収 (USP) C. 呈色反応 (Ph.Eur.) C. 沈殿反応 (USP) |
要件を満たす 要件を満たす 要件を満たす 要件を満たす 要件を満たす 要件を満たす |
準拠 準拠 準拠 準拠 準拠 準拠 |
| 乾燥減量 (欧州博士号) (USP) |
0.5％以下 0.5％以下 |
0.24% 0.23% |
| 比旋光度 (欧州博士号) (USP) |
-41°~-46° -41°~-45° |
-43.4° -44.3° |
| 硫酸灰（Ph.Eur.） |
≤0.1% |
0.02% |
| 関連物質（Ph.Eur.） |
||
| 不純物A 不純物B 不純物C 不純物D 不純物E 不純物I 不特定の不純物 合計 |
≤0.2% ≤0.3% ≤0.2% ≤0.15% ≤0.3% ≤0.5% ≤0.10% ≤0.7% |
ND ND ND ND ND 0.07% 準拠 0.16% |
| 通常の不純物 (USP) |
≤2.0% |
準拠 |
| 遊離チオール化合物 (Ph.Eur.) |
≤0.05mL |
準拠 |
| 遊離メルカプト化合物 (USP) |
≤0.10mL |
準拠 |
| クロム (Ph.Eur.) |
≤50ppm |
準拠 |
| アッセイ HPLC (Ph.Eur.) HPLC (米国薬局方) |
97.5%～102.0% 97.5%～103.0% |
100.2% 99.8% |
| 残留溶剤（自社） メタノール テトラヒドロフラン DMF |
≤3000ppm ≤720ppm ≤880ppm |
56ppm ≤LOD (0.0046ppm) ≤LOD (0.23ppm) |
| 粒度（自社） |
95% ≤ 20 ミクロン |
準拠 |
| 結論 |
EP8/USP38でコンパイル可能 |
|
| 使用法 |
スピロノラクトンの働き
スピロノラクトンはステロイドであり、強力な内因性塩コルチコステロイド アルドステロンです。スピロノラクトンはアルドステロンと似た化学構造を持っています。これは、遠位尿細管および集合管の皮質部分の上皮細胞内のアルドステロンと競合してアルドステロン受容体に結合し、それによってK-Na交換促進におけるアルドステロンの効果を阻害します。NaとClの排泄を高め、利尿作用を発揮しますが、Kは保持されます。この薬の利尿作用は弱く、ゆっくりと持続します。一定期間薬を飲み続けると、利尿作用は徐々に弱まっていきます。同時に、抗アンドロゲン活性があり、精巣と副腎ミクロソームのチトクロム P450 を選択的に破壊し、それによって生殖腺でのアンドロゲンの生成を阻害します。
1. 浮腫疾患：スピロノラクトンは、うっ血性浮腫、肝硬変、腹水、腎浮腫などの浮腫疾患の治療に他の利尿薬と組み合わせて使用されます。その目的は、上記の疾患に関連する二次アルドステロン分泌を修正し、他の利尿薬のカリウム排泄の役割と戦うことです。特発性浮腫の治療にも使用されます。
2. 高血圧効果:スピロノラクトンは高血圧治療の補助薬です。
3. 原発性アルドステロン症: スピロノラクトンは、この病気の診断と治療に使用できます。
4. 低カリウム血症の予防:スピロノラクトンとサイアザイド系利尿薬を併用すると、利尿効果が高まり、低カリウム血症を予防できます。
臨床的には、スピロノラクトンはアルドステロンの上昇に関連する難治性浮腫の治療に使用されるため、肝硬変やネフローゼ症候群の患者にはより効果的ですが、ナトリウム欠乏によって二次性アルドステロン症が引き起こされない限り、うっ血性心不全には効果的です。, 効果は薄いです。
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