トファシチニブクエン酸塩 540737-29-9

クエン酸トファシチニブの機能

1. 関節リウマチ（RA）

クエン酸トファシチニブは、 10 年ぶりに米国 FDA によって承認された新しいクラスの抗リウマチ薬です。他の従来の抗リウマチ薬と比較して、症状を緩和するだけでなく、病気の損傷を遅らせたり止めたりすることもできます。その臨床治療効果もアダリムマブなどの生物学的製剤に匹敵します。これまでのところ、モノクローナル抗体または融合タンパク質が注射を必要とする関節リウマチの主な臨床治療法であり、トファシチニブは経口薬としてより大きな利点を持っています。

臨床研究の結果は、生物学的製剤による治療が効果のない関節リウマチ患者に対して、トファシチニブが依然として満足のいく臨床効果を示していることを示しています。したがって、これらの研究により、中等度から重度の関節リウマチ患者における治療上の地位がさらに確立されました。

2. 活動性乾癬性関節炎（PsA）の治療

2017年5月、米国FDAは活動性乾癬性関節炎（PsA）の成人患者の治療を目的としたゼルヤンツおよびゼルヤンツXRの追加新薬申請を受理した。

新薬サプリメントの申請は、第III相臨床開発プロジェクトOPALのデータに基づいています。このプロジェクトには、2つの重要な第III相臨床研究（OPAL Broaden、OPAL Beyond）と、以前にPsA薬物療法に失敗した活動性PsAの成人患者におけるトファシチニブの使用を評価した長期延長研究（OPAL Balance）が含まれています。有効性と安全性。

3. 潰瘍性大腸炎 (UC) を治療する

2017年5月、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に、潰瘍性大腸炎（UC）治療用にファイザーが開発した小分子JAK阻害剤トファシチニブが、3つの第III相臨床試験で中等度から重度の潰瘍性大腸炎患者に効果があることが証明された。トファシチニブの効果は多くの患者で 1 年以上持続します。

4. 強直性脊椎炎（AS）の治療

強直性脊椎炎 (AS) は、脊椎に影響を及ぼす免疫介在性の慢性全身性炎症疾患です。第 II 相臨床試験では、活動性 AS の治療におけるトファシチニブの有効性と安全性が確認されました。

臨床試験では、トファシチニブの投与を受けた AS 患者のほぼ 30% が脊椎の MRI 炎症を臨床的に有意に軽減できることが示されました。プラセボ群の患者と比較して、トファシチニブ群の仙腸関節スコアと脊椎スコアは両方とも改善し、用量に関連していた。仙腸関節または脊椎のMCIDを達成したトファシチニブ群の患者の割合は、プラセボ群の4倍でした。MCIDを達成したトファシチニブ群の患者の臨床反応率が高かった。