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総合的な薬物安定性試験チャンバー

安定性試験室は、高品質の輸入部品と製造プロセスを採用しており、安定した信頼性の高い性能、3つのボックスの独立した制御、およびA、B、Cボックスの温度と湿度の制御を備えています。

モデル: 430SD〜830SD/CSD

温度範囲: 15~65℃

変動：＜±0.5℃

温度偏差：＜ ±1.0℃
湿度範囲：20 ～ 95%
湿度偏差：＜ ±3%RH
容量：430L ～ 830L
環境温度：+5 ～ 35℃

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製品の詳細

総合的な薬物安定性試験チャンバー

スタビリティチャンバーとは何ですか? 正確な温度制御を実現する高度な湿度制御安定チャンバーです。FDA/ICH 承認済み。XCH安定性試験チャンバーは近紫外線ランプを装備することができ、2020年版薬局方の安定性試験ガイドラインの要件を満たしています。製薬産業、医療産業、バイオテクノロジー産業、その他のライフサイエンス関連産業の研究に広く使用されています。

主な特徴:

• 温度制御:温度変動 ≤ ±0.5℃、温度偏差 ≤ ±1.0℃

• 湿度制御:湿度変動 ≤ ±3%RH、湿度偏差 ≤ ±3%RH

• 構造設計：最新のエアダクトシステム設計を採用し、庫内各部の温度と湿度の均一性を実現します。

• 断熱材：断熱性と保湿性に優れた一体型ポリウレタンフォーム技術

• チャンバー材質:ライナーはミラーステンレス鋼 304 製で、汚染源がなく、掃除が簡単です。

• 冷凍システム:輸入された完全密閉型産業用コンプレッサー、長寿命、低騒音。

• 湿度システム:オリジナルの輸入容量性湿度センサー、湿度の直接検出、メンテナンス不要

• 制御システム: 3 セットのカラータッチスクリーン温湿度コントローラー、高い制御精度、3 レベルの許可、監査証跡

• 安全装置:コンプレッサー過熱および過圧過負荷保護、ファン過熱保護、水不足保護

• 二重保護：二重保険乾式火災保護システムを搭載し、独立した過熱保護システムを搭載し、電源を自動的に遮断できます。

• ライブアラーム：温湿度上限偏差アラーム、独立した過熱アラーム。

• 照明システム:照度センサー、直接照明ディスプレイ、照度ストレージおよび印刷システムを装備

• CSDシリーズ：照明機能付き、照度範囲：100 ～ 8000Lux、近紫外範囲 0.84 ～ 5w/m2、照度偏差 4500±500Lux

• データ記録： GMP 要件に準拠したデータ収集システムが装備されており、3 セットのニードルマイクロプリンタと USB 出力ポートが標準装備されています。

• 基準を満たす: ICHQ1A(R2)、Q1B、中国薬局方 2020 年版に適合します。

• 設置電源： AC 220V±10% 50HZ

• 環境温度: +5~35℃

• SMS アラーム:オプション

安定室仕様:

モデル	温度範囲(℃)	湿度範囲	容量(L)	内寸(mm) 幅×奥行き×高さ	外形寸法(mm) 幅×奥行き×高さ	電力(KW)	トレイ	述べる
XCH-430SD	15 ～ 65	20～95%	100	480×420×500	1320×780×1930	3.5	1	Aボックス（温度＋湿度）
			100	480×420×500		3.5	2	BB ox (温度 + 湿度)
			230	480×420×1100		3.5	4	Cボックス（温度+湿度）
XCH-830SD		20～95%	200	600×600×600	1520×1060×1970	4.0	1	Aボックス（温度＋湿度）
			200	600×600×600		4.0	2	Bボックス（温度+湿度）
			430	600×600×1200		4.0	4	Cボックス（温度+湿度）
XCH-430CSD	15 ～ 65	該当なし	100	480×420×500	1320×780×1930	3.5	1	Aボックス（温度＋可視光＋近紫外線）
		20～95%	100	480×420×500		3.5	2	Bボックス（温度+湿度）
		20～95%	230	480×420×1100		3.5	4	Cボックス（温度+湿度）
XCH-830CSD	15 ～ 65	該当なし	200	600×600×600	1520×960×1990	4.0	1	Aボックス（温度＋可視光＋近紫外線）
		20～95%	200	600×600×600		4.0	2	Bボックス（温度+湿度）
		20～95%	430	600×600×1200		4.0	4	Cボックス（温度+湿度）

備考： CSDシリーズAは温度、可視光、NUV光の3機能を搭載、可視・近紫外センサーによる照度測定標準。可視・近紫外値を自動で印刷・保存、可視範囲：100～8000Lux、4500±500Lux、光試験の総照度は 1.2×106 ルクス・時以上でなければなりません。近紫外範囲：0.84 ～ 5w/m2、近紫外エネルギーは200w・hr/m2以上であること。

利点:

メンテナンスはありません。汚染源なし
高感度、低年次ドリフト
高精度

安全性、警報装置付き