総合薬品安定性試験室

総合薬品安定性試験室

総合医薬品安定性試験室は、原薬および製剤の安定性を調査するために適用され、温度、湿度、可視光線、近紫外線を制御でき、GMPおよびCGMP認定ユーザーに適しています。

応用：

医薬品安定性試験室は、原薬および製剤の安定性を調査するために適用され、GMPおよびCGMP認定ユーザーに適しています。

主な特徴:

• 温度制御:温度変動 < ±0.5℃、温度偏差 < ±1.0℃

• 湿度制御: 湿度変動 ≤ ±3%RH、湿度偏差 ≤ ±3%RH

• 構造設計：最新のエアダクトシステム設計を採用し、庫内各部の温度と湿度の均一性を実現します。

・断熱材：一体型ポリウレタンフォーム技術により、優れた保温性と保湿性を実現。

• チャンバー材質:ライナーはミラーステンレス鋼 304 製で、汚染源がなく、掃除が簡単です。

• 冷凍システム: 2 セットの輸入ブランド完全密閉型コンプレッサー、長寿命、低騒音。

• 湿度システム:オリジナルの輸入容量性湿度センサー、湿度の直接検出、メンテナンス不要。

• 制御システム:カラータッチスクリーン温度および湿度コントローラー、高い制御精度、3 レベルの許可、監査証跡付き。

• 安全装置:コンプレッサー過熱および過圧過負荷保護、ファン過熱保護、水不足保護

• 二重保護：二重保険乾式火災保護システムを搭載し、独立した過熱保護システムを搭載し、電源を自動的に遮断できます。

• データ記録： GMP 要件に準拠したデータ収集システム、ニードルマイクロプリンター、USB 出力ポートを標準装備。

• ライブアラーム：温湿度上限偏差アラーム、独立した過熱アラーム。

• 基準を満たす: ICHQ1A(R2)、中国薬局方 2020 年版に適合します。

• 設置電源: AC220V±10% 50HZ

• 環境温度: +5~35℃

• SMS アラーム:オプション

安定室仕様:

モデル	温度範囲(℃)	湿度 範囲	容量(L)	内寸(mm) 幅×奥行き×高さ	外形寸法(mm) 幅×奥行き×高さ	電力(KW)	シェルフ(標準)
XCH-150CSD-2	15～65	20～95%	150	600×405×630	760×830×1500	1.2	3
XCH-250CSD-2	15～65	20～95%	250	600×500×830	620×690×1650	1.5	3
XCH-400CSD-2	15～65	20～95%	400	600×700×950	760×1060×1750	2.0 _	3
XCH-500CSD-2	15～65	20～95%	500	680×680×1080	840×1050×1850	2.2 _	4

述べる：

CSDシリーズは、温度、湿度、可視光線、近紫外線機能を備えた総合的な医薬品安定性試験室です。可視および近紫外線センサーを備えた照度測定標準、可視および近紫外線の値は自動的に印刷および保存されます。可視範囲：100 ～ 8000Lux、自動表示、自動設定、自動調整、ライトテストの総照度は1.2×106 Lux・hr以上であること近紫外領域：0.84 ～ 5w/m2、自動表示、自動設定、自動調整。近紫外エネルギーが200w・hr/m以上であること

利点:

高性能、低ノイズ
高感度、低年間ドリフト
汚染源なし

掃除が簡単