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リバーロキサバンフォーム I 366789-02-8

USP/EP WC+DMF D90 ＜10um

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製品の詳細

商品情報

商品名	リバーロキサバン
CAS番号	366789-02-8
分子式	C19H18ClN3O5S
分子量	435.8813
品質基準	98% アップ、医療グレード
外観	白い粉

リバーロキサバンの COA

テスト	仕様	結果
外観	白色～オフホワイトの粉末	白い粉
識別	A: リバーロキサバンの赤外線吸収は参考基準に相当します。	適合
	B: サンプル溶液のメインピークの保持時間は、エナンチオマー純度で得られるシステム適合性溶液の保持時間に対応します。	適合
エナンチオマー純度	RVX RC01: NMT 0.15%	何も検出されませんでした
水 (KF)	NMT 0.5%	0.2%
硫酸灰	NMT 0.1%	0.02%
酢酸	NMT 5000ppm	774ppm
関連物質(HPLC)	RVX RC02: NMT 0.15%	何も検出されませんでした
	RVX RC03: NMT 0.15%	何も検出されませんでした
	RVX RC04: NMT 0.15%	何も検出されませんでした
	RVX RC05: NMT 0.15%	0.04%
	RVX RC06: NMT 0.15%	< 無視限界 (0.03%)
	RVX RC07: NMT 0.15%	何も検出されませんでした
	RVX RC08: NMT 0.15%	何も検出されませんでした
	その他の個別不純物：NMT 0.10%	0.07%
	総不純物: NMT 0.5%	0.15%
残留溶媒 (GC)	エタノール：NMT 5000ppm	26ppm
	トルエン：NMT 890ppm	何も検出されませんでした
	トリエチルアミン：NMT 320 ppm	何も検出されませんでした
アッセイ	NLT 98.0% & NMT 102.0% (無水ベース)	100.1%
ストレージ	密閉性と耐光性のある容器に保存温度: ≤ 30 ^℃
結論	社内規格の仕様に準拠した製品です

使用法

リバーロキサバンの機能

リバーロキサバンは、第 Xa 因子の活性部位を選択的にブロックし、その活性を発揮するために補因子 (アンチトロンビン III など) を必要としない、経口の生体利用可能な第 Xa 因子阻害剤です。第 X 因子は、内因性および外因性の経路によって第 Xa 因子 (FXa) として活性化され、凝固カスケードで重要な役割を果たします。

1. リバーロキサバンは、静脈血栓症 (VTE) を予防するために待機的股関節置換術または膝関節置換術を受ける成人患者を対象としています。

2. リバーロキサバンは、成人静脈血栓症 (DVT) の治療に使用され、急性 DVT 後の DVT 再発および肺塞栓症 (PE) のリスクを軽減します。

3. リバーロキサバンは、1 つ以上の危険因子 (例: うっ血性心不全、高血圧、75 歳以上、糖尿病の既往歴、脳卒中または一過性脳虚血発作) を伴う非弁膜症性心房細動の成人患者を対象とし、以下のリスクを軽減します。脳卒中と全身塞栓症。

ワルファリンによる十分に管理された治療が行われている状態では、ワルファリンと比較して脳卒中および全身塞栓症のリスクを軽減するリバーロキサバンの相対的な有効性に関するデータは限られています。

リバーロキサバン (CAS:366789-02-8) の利点 ^:
1. 品質: フォーム I、アッセイ 98% アップ、USP/EP 標準に準拠、

2. ノーマル PSD D90 ＜ 100um およびミクロン PSD D90 ＜ 10um。

3. 文書: ローカル GMP、WC、および DMF。CEPは申請中です。書類がある場合は無い場合よりも価格が高くなります。
4. 大容量と在庫 : 迅速な出荷のために月あたり 120 ～ 180kg、在庫 800kg
5. より良い支払い条件 : Sinosure が承認した年間信用報告書を確認した後、輸出信用保険を利用できます。Alibaba Trade Assurance も受け入れます
6. さまざまな出荷あなたの選択のための方法: 航空による/海による/宅配便 (DHL/FedEx)。

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